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Obiettivo del progetto è lo sviluppo, mediante l’impiego di una PIATTAFORMA PER IL DELIVERY POLMONARE definita coating molecolare, di prodotti in polvere per inalazione contenenti farmaci, sia sintetici che derivazione biotecnologica, destinati alla terapia di patologie infiammatorie e degenerative dell’apparato respiratorio e lo sviluppo di un vaccino peptidico ricombinante contro Papilloma virus. Il progetto intende rendere disponibili per la fase clinica 4 nuovi prodotti sviluppati in accordo con le linee guida EMA al fine di assicurare un alto livello di qualità e rendere sicura e semplice la trasposizione del processo produttivo alla scala industriale. Nel contempo il progetto intende sviluppare: - un inalatore in materiale plastico di SEMPLICE UTILIZZO, adatto alla somministrazione delle polveri dell progetto e predosate in capsule rigide, capace di caricare una quantità di formulazione modulabile in un intervallo relativamente ampio e di emettere e aerosolizzare la polvere in modo altamente efficiente; - un prototipo di dosatore per polveri in capsule rigide capace di soddisfare le specifiche di qualità di una polvere inalatoria predosata (accuratezza e precisione della dose, riproducibilità) nonché di INNOVAZIONE NEI SISTEMI PRODUTTIVI (controllo in linea del peso della polvere e della dose caricata) secondo l’approccio del Quality by Design e delle Process Analytical Technologies. Il progetto è realizzato da un consorzio di 3 Laboratori accreditati e di un Centro per l’innovazione della rete regionale dell’alta tecnologia in collaborazione con 3 aziende leader nei rispettivi settori: farmaceutico, meccanico e di packaging primario farmaceutico.