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Lo sviluppo nella composizione e design di dispositivi ad utilizzo biomedico ha portato negli anni allo sviluppo di materiali/coatings sempre più complessi, anche attraverso l'utilizzo di nanoparticelle e nanocompositi, sia metallici che ceramici, per migliorare l’osteointegrazione e le performance da un punto di vista chimico-fisico e topografico. Tuttavia, resta ancora argomento di dibattito scientifico l’effetto di tali nanostrutture sui tessuti biologici: in particolare, il rischio legato a tossicità locale e/o sistemica e al bioaccumulo in organi e tessuti. Risulta quindi fondamentale costruire una roadmap per la valutazione della sicurezza e biocompatibilità dei dispositivi medici nanostrutturati utilizzabili in ortopedia, tenendo come riferimento le metodologie già declinate nelle norme ISO. Nel presente Progetto verranno quindi valutati materiali nanostrutturati forniti da partner industriali, con lo scopo di costruire un percorso di analisi che integri le metodologie già esistenti con test mirati. L'obiettivo è approfondire le problematiche legate alle nanostrutture, attraverso la costruzione di una roadmap da utilizzare come linea guida per strutturare i percorsi preclinici di valutazione dei dispositivi medici ad utilizzo ortopedico in termini di sicurezza.