EDA è un dispositivo che assiste nella corretta auto-somministrazione (o somministrazione assistita) di colliri o fluidi oculari, in risposta ad un problema molto diffuso, la scarsa aderenza alle terapie e la non corretta autosomministrazione dei colliri.
Anche se la progettazione ha richiesto una complessa analisi morfologica, è un prodotto di semplice utilizzo e produzione, che si adatta a tutti gli erogatori.
Immagine dell'Eye Drop Aid
Le malattie oculari causa di cecità e ipovisione (5-8/mille nell’adulto e fino al 20% dopo i 70 anni) sono oggetto di importanti campagne preventive spesso basate sull’utilizzo di prodotti topici.
Secondo il Ministero della Salute (dati 2018), le malattie oculari croniche sono la causa principale di perdita della vista (84%) e l’aumento delle patologie degenerative oculari legate all’invecchiamento porta a triplicare la stima del numero di persone con problemi alla vista nei prossimi decenni. La terapia topica con colliri è utilizzata per molteplici indicazioni sia per condizioni acute che croniche (glaucoma, allergie, occhio secco, cheratite neurotrofica), con l’uso di vari prodotti come antimicrobici, antiinfiammatori, antiallergici, umettanti, antidistrofici, midriatici. L’OMS stima che anche in campo oftalmologico l’aderenza per le patologie croniche sia attorno al 50%.
Inoltre l’autosomministrazione del collirio non è sempre corretta o possibile per insufficiente coordinamento motorio, scorretto posizionamento nello spazio del flacone erogatore, instabilità della mano alla compressione del flacone, scorretto contatto del flacone con la cute o con le strutture oculari. Le conseguenze sono: fallita somministrazione, contatto scorretto, rischio di traumi, rischio contaminazione, spreco di prodotto per tentativi ripetuti.
Il dispositivo EDA rappresenta la soluzione a queste evidenze.
E’un dispositivo completamente originale e innovativo, a forma di un tronco di cono cavo, la cui base superiore è adattata ad alloggiare il gocciolatore di un dispenser di fluidi e la cui base inferiore, di forma ovoidale e non complanare, è studiata per appoggiarsi alla zona perioculare.
Attualmente non sono disponibili in commercio dispositivi semplici e universali, cioè adattabili a tutti gli erogatori, che possano essere usati con semplicità e sicurezza per guidare, e in alcuni casi rendere possibile, la corretta l’autosomministrazione di colliri.
EDA ha consentito l’autosomministrazione di collirio in soggetti altrimenti non in grado di eseguire l’operazione; è stato inoltre gradito come supporto in pazienti sottoposti a trattamenti cronici con fluidi oculari, velocizzando l’operazione, rendendola più corretta e riducendo gli sprechi di prodotto. I dati ottenuti in un piccolo campione esplorativo, sono attualmente in corso di conferma su un campione più ampio (finanziamento MISE 2021).
Immagine dell'Eye Drop Aid
Autosomministrazione e somministrazione assistita di colliri e fluidi oculari.
EDA:
- consente il posizionamento rapido e ottimale del flaconcino anche in chi ha problemi di coordinazione (ad esempio anziani)
- distanzia il flaconcino dall’occhio evitando possibili traumatismi e contaminazioni del collirio
- permette l’applicazione del collirio in sterilità: il beccuccio del flacone passa attraverso il foro e la goccia cade direttamente nell’occhio
- evita sprechi di collirio per applicazioni imprecise
- rende l’applicazione confortevole dando senso di protezione all’occhio
La funzione è garantita da un preciso e complesso design basato sull’anatomia dell’orbita e dell’occhio. Esiste in forma stereospecifica, destra e sinistra, ma anche unica per entrambi gli occhi. Il materiale è facilmente lavorabile, biologicamente inerte, anti-batterico, atossico, gradevole al tatto, opaco ma semitrasparente, non genera bordi taglienti alla rottura ed è riciclabile. EDA ha bassi costi di produzione e può essere venduto come tale o in kit con flaconcini o altri dispositivi per trattamenti oculari. La produzione industriale potrebbe avvenire con stampa a iniezione o termoformatura, in polipropilene o in piccoli lotti con stereolitografia, con materiale classe VI USP.
Nessuno
EDA è protetto da brevetto italiano ( IT201600102531A1 Dispositivo per somministrazione oculare di fluidi) ed europeo (EP3308757A1 DEVICE FOR OCULAR ADMINISTRATION OF FLUIDS), concesso ad ottobre 2021
Modalità di utilizzo dell'Eye Drop Aid