GMP Facility

Il CIDSTEM dispone di una officina farmaceutica di produzione autorizzata GMP (Autorizzazione AIFA n. aM - 99/2018), con 17 stanze per colture cellulari di classe B (secondo Annex 1 cGMP) indipendenti e interamente dedicate alla preparazione di colture cellulari destinate alle applicazioni cliniche in terapia cellulare e terapia genica e alle sperimentazioni cliniche, controllo qualità e preparazione dei terreni di coltura. Ogni stanza è fornita di incubatori per coltura cellulare a temperatura, umidità relativa e concentrazione di anidride carbonica controllate; frigoriferi e freezer per la conservazione di reattivi; cappe a flusso laminare per la lavorazione di cellule e tessuti in ambiente controllato (classe A secondo Annex 1 cGMP); centrifughe e citocentrifughe, bagnetti termostatici, microscopi. Al di fuori dei laboratori classificati sono presenti attrezzature accessorie quali frigoriferi e freezer Ultra-Low per il precongelamento di tessuti, crioconservatori a vapori di azoto liquido, PCR, cappe chimiche, robot per l’esecuzione automatizzata di colorazioni immunoistochimiche e in immunofluorescenza, centrifughe, microscopi, irraggiatore e bilance (analitica e semianalitica). Sono inoltre presenti reparti per la selezione dei materiali in ingresso e in uscita, laboratori di controllo istologico e locali di lavaggio e sterilizzazione e terminali dei sistemi di controllo e monitoraggio.

 

Brand and model
N/A
Quantity
1
Laboratory
Operational unit
Terapia cellulare/genica
Access mode

Invio della richiesta ai referenti mediante apposito modulo scaricabile dal sito

Terms of use

Utilizzo diretto da parte del personale GMP

Referents
Michele De Luca
Equipment location
CENTRO DI MEDICINA RIGENERATIVA "STEFANO FERRARI", via Glauco Gottardi 100 Modena(MO) Tel: 0592058070
Last update
15/07/2022